Storitve sekvenciranja naslednje{0}}generacije (NGS) krepijo celotno biofarmacevtsko raziskavo in razvoj ter proces nadzora kakovosti.
Sistem za{0}}odkrivanje NGS-brez živali presega etične omejitve in omejitve učinkovitosti tradicionalnega odkrivanja in vivo in in vitro ter omogoča visoko{2}}zmogljivo karakterizacijo genov celičnih bank, virusnih vektorjev, proizvodov, pridobljenih v serijah, in ključnih surovin. Rezultati odkrivanja lahko neposredno dopolnijo ali nadomestijo tradicionalni postopek odkrivanja in vivo v strategijah virusne varnosti in zagotavljajo podatkovno podporo za skladnost in znanstveno strogost biofarmacevtskih raziskav in razvoja.
Testiranje-brez živali, standardne storitve-GMP in procesi od-do-konca zagotavljajo profesionalne in zanesljive rešitve za določanje zaporedja genov za biofarmacevtsko industrijo.
Brez{0}}živali
Zaznavanje temelji na tehnologiji NGS, s čimer se izognemo etičnim vprašanjem, povezanim s testiranjem na živalih, in zmanjšamo stroške.
Testiranje-na ravni GMP
Testni postopki,-skladni z GMP, ki pokrivajo šest glavnih področij uporabe.
Storitev celotnega-procesa
Storitev-na enem mestu od priprave vzorcev do analize podatkov
Analiza celične linije
Več{0}}dimenzionalna karakterizacija celične linije, vključno s prstnim odtisom STR in validacijo vstavitve
Strokovne storitve
Za AAV, lentivirusne in onkolitične virusne vektorje izvajamo testiranja varnosti virusov na podlagi NGS- in presejanje plazmidov ter izvajamo obsežno odkrivanje eksogenih virusov in genetsko karakterizacijo vektorskih serij in ključnih plazmidov.
Pokriva 15 000+ virusnih sekvenc
Testiranje NGS stopnje GMP-je primerno za natančen nadzor kakovosti izdelkov za celično terapijo, kot so CAR-T, CAR-NK in iPSC.
Občutljivost zaznavanja > 98 %
Analiza NGS celotnega-genoma je bila izvedena za določitev značilnosti celične linije in varnostnega konteksta, vključno s prstnimi odtisi STR in validacijo vstavitve.
Več{0}}kotno in več{1}}dimenzionalno ocenjevanje
Karakterizacija celične linije CHO in testiranje varnosti virusa pospešujeta raziskovalni in razvojni proces.
Zmanjšajte stroške za 60 %
Zajeta so inaktivirana cepiva, rekombinantna cepiva, cepiva proti virusnim vektorjem in cepiva RNA, sekvenciranje sproščanja serije pa potrjuje genetsko celovitost.
Zaporedje sproščanja serije
Sekvenciranje mRNA, analiza ultra-redkih variant in ocena integritete RNA, ki zajema celotno stopnjo zdravljenja z RNA.
Popolna-odrska podpora
Tehnološke prednosti
Visoko{0}}občutljivo zaznavanje
Meja zaznavanja doseže raven ene kopije, kar zagotavlja natančne rezultate.
Skladnost z GMP
Skladen z dobrimi proizvodnimi praksami za farmacevtske izdelke, kar zagotavlja zanesljivost podatkov.
Visoka učinkovitost in stroškovna{0}}učinkovitost
Lahko zazna več tarč hkrati, s čimer zmanjša stroške testiranja na živalih ter zmanjša naložbe v raziskave in razvoj ter etična tveganja.
Storitve po meri
Prilagojene rešitve testiranja, ki temeljijo na potrebah strank, s prilagodljivo konfiguracijo.
Obseg uporabe
Pokriva celotno biofarmacevtsko industrijo raziskav in razvoja, vključno s ključnimi povezavami, kot so izdelava celične knjižnice, izdelava vektorjev, razvoj protiteles, proizvodnja cepiv ter raziskave in razvoj RNA terapije, ki služijo biofarmacevtskim podjetjem, raziskovalnim ustanovam, CDMO/CMO in drugim partnerjem.