Analitika in QC mRNA/LNP

• Testna vsebina:Določanje zaporedja polne-dolžine: z uporabo tehnologije visoko-zvestobe RNA-seq je zaporedje mRNA polne{3}}dolžine v celoti analizirano, da se preveri natančnost zaporedij kodiranja in nekodiranja (UTR) in da se odkrijejo nenormalnosti zaporedja, kot so točkovne mutacije, izbrisi in vstavki;

•Analiza izomera: Za kompleksne molekule mRNA določite vrste in deleže alternativnih izomerov za spajanje in ocenite njihov vpliv na delovanje zdravila;

Preverjanje doslednosti zaporedja: primerjajte zaporedja mRNA iz različnih proizvodnih serij in pod različnimi pogoji shranjevanja, da zagotovite stabilnost zaporedja med serijami in znotraj roka uporabnosti;

Tehnične prednosti: Pokritost sekvenciranja > 99 %, natančnost poravnave zaporedja Večja ali enaka 99 % in lahko natančno zajame variacije nizke-številčnosti zaporedja.

• Zmogljivosti zaznavanja:Natančno lahko prepozna izjemno redke različice z nizko frekvenco (kot so redke točkovne mutacije, himerne sekvence in različice,-povezane z degradacijo).

• Tehnična podpora:Sistem uporablja ultra-globoko sekvenciranje v kombinaciji z lastniškimi algoritmi bioinformatike za učinkovito filtriranje hrupa v ozadju in izboljšanje natančnosti zaznavanja redkih različic.

Celovitost molekul RNA neposredno določa njihovo učinkovitost prevajanja in terapevtski učinek ter je ključni indikator za nadzor kakovosti zdravljenja z RNA.

Celotno-preverjanje celovitosti:Razmerje polne-dolžine molekul mRNA/siRNA se oceni s kapilarno elektroforezo in analizo pokritosti s-zaporedjem RNA, da se identificirajo skrajšani in razgradni produkti;

Analiza stabilnosti sekundarne strukture:Za oceno integritete sekundarne strukture molekule RNA je bil uporabljen algoritem napovedovanja zvijanja RNA v kombinaciji z eksperimentalnim preverjanjem, s čimer se je izognil vplivu strukturnih nepravilnosti na dostavo in delovanje;