Testiranje surovin in procesnih pomožnih materialov
Za nadzor kakovosti surovin z različnimi stopnjami tveganja je treba v celoti upoštevati varnostna tveganja kontaminacije z eksogenim faktorjem iz živalskih (ali človeških) bioloških surovin.
Surovine, ki se uporabljajo v biofarmacevtski proizvodnji, so razvrščene v stopnje tveganja glede na njihov izvor, proizvodni proces, potencialno toksičnost za biofarmacevtske izdelke in tveganje kontaminacije z eksogenimi dejavniki. Pri surovinah z različnimi stopnjami tveganja je treba med preskušanjem v celoti upoštevati varnostna tveganja potencialne kontaminacije z eksogenimi dejavniki.
HyQure BioTech lahko posebej testira surovine, uporabljene v proizvodnem procesu, z uporabo testov za sterilnost, mikoplazmo, virusne eksogene povzročitelje, endotoksine itd., da dokaže kakovost komponent celične kulture, dodatkov in encimov tripsina v proizvodnem procesu.
