Testiranje bioloških zdravil
HyQure zagotavlja testiranje biološke varnosti in kakovosti od konca do konca za biološka zdravila in napredne terapije, ki zajema validacijo očistka virusa, karakterizacijo celičnih linij in sprostitev serije GMP. Naše storitve zajemajo monoklonska protitelesa, virusne vektorje, cepiva in celične terapije ob strogem upoštevanju globalnih regulativnih standardov. Zagotavljamo, da je vaš izdelek varen, čist in pripravljen za regulativni nadzor na vsaki stopnji.
Ključne zmogljivosti:
Študije očistka virusa
Karakterizacija celične linije
Testiranje kakovosti surovin
Naključni virus in vitro (IVA)
Naključna sredstva in vivo
Sproščanje in stabilnost serije (GMP)
Testiranje RCL/RCR/rcAAV
Mikoplazma in sterilnost (GMP)
Ste pripravljeni začeti svoj projekt?
Stopite v stik z našo ekipo strokovnjakov, da se pogovorimo o vaših posebnih zahtevah in odkrijemo, kako lahko HyQure pospeši vaše programe razvoja zdravil.
Kontaktirajte nas →