NAŠI IZDELKI
HyPrecise®je blagovna znamka HyQure Biotech, namenjena zagotavljanju profesionalnega in zanesljivega testiranja-povezanih izdelkov za globalne stranke.
Kot glavni proizvod HyQure Biotech so kompleti reagentov za odkrivanje strogo v skladu z ustreznimi predpisi in standardi o dajanju zdravil na Kitajskem, v Združenih državah in drugih državah in regijah, vključno, a ne omejeno na farmakopejo Združenih držav (USP), Evropsko farmakopejo (Ph.Eur.) in Kitajsko farmakopejo (ChP), s čimer zagotavljajo, da predložitve strank in testiranje sproščanja izpolnjujejo regulativne zahteve. Predstavljena je bila vrsta kompletov, vključno s kompleti za odkrivanje ostankov DNK, kompleti za mikrobiološko odkrivanje in kompleti za testiranje varnosti, med drugim.
Zakaj HyQure - Prednosti
•500 m² neodvisen laboratorij za raziskave in razvoj za komplete PCR in ELISA.
•500 m² proizvodnih površin, zgrajenih v skladu s standardi GMP, vključno z delavnico za čisto proizvodnjo stopnje D, ki zagotavlja nadzorovano proizvodno okolje.
• Nahaja se v osrednjem območju delte reke Jangce, kar omogoča hitro dostavo izdelkov v večino mest po državi.
•Strogo upoštevajte sisteme kakovosti ISO 9001 in ISO 13485 za vodenje proizvodnje ter dejavnosti raziskav in razvoja.
•Proizvodno osebje se sistematično usposablja in ocenjuje po sistemih GMP in GLP ter je certificirano za svoja delovna mesta.
• Celotna poročila o preverjanju delovanja izdelka so na voljo za izpolnjevanje zahtev strank glede predložitve/registracije.
• Certifikat BSL-2 zagotavlja varnost za razvoj kompletov, povezanih z virusi; vse osebje je certificirano za svoja delovna mesta.
•Spletno spremljanje EMS (-stalno spremljanje v realnem času) je opremljeno za kritično proizvodno opremo, da se zagotovi stabilno in učinkovito skladiščenje surovin in izdelkov.