Komplet za analizo števila kopij gena RCR [HYV007]

Komplet za analizo števila kopij gena RCR [HYV007]

Vrsta: qPCR
Koda izdelka: HYV007
Specifikacija: 100 testov/komplet
Obseg kvantifikacije: 105izvodov/μL-101kopij/μL
Pošlji povpraševanje
Predstavitev izdelka

 

Pregled izdelka

 

Izdelki za celično in gensko terapijo med proizvodnim procesom predstavljajo tveganje okužbe z-virusi, ki so sposobni razmnoževanja. Za izdelke, proizvedene z uporabo retrovirusov, je potrebno-replikacijsko kompetentno testiranje virusov.
Komplet za analizo števila kopij gena RCR uporablja metodo RT-PCR s fluorescenčno sondo za odkrivanje specifičnih sekvenc retrovirusa RD114. Omogoča natančno, hitro in specifično kvantifikacijo števila kopij-kompetentnega retrovirusa (RCR) za replikacijo v vmesnih izdelkih, poli{3}}izdelkih in končnih izdelkih različnih bioloških in farmacevtskih izdelkov. Meja detekcije lahko doseže 2,5 kopije/μL.

 

Učinkovitost izdelka

 

Validacijski parametriRezultati validacije
Območje linearnostiObseg kvantifikacije105izvodov/μL-101kopij/μL
R²Večji ali enak 0,99
Učinkovitost ojačanja90%-110%
NatančnostVisoka stopnja okrevanja70%-130%
NatančnostVmesna natančnostCV Manjši ali enak 20 %
PonovljivostCV Manjši ali enak 20 %
Stopnja okrevanjaStopnja obnovitve simuliranega vzorca70%-130%
SpecifičnostNe{0}}nereprezentativni testni vzorci (HEK293, FBS, DMEM) dajejo negativne rezultate; reprezentativni testni vzorci dajejo pozitivne rezultate.
Stabilnost1) Po 5 ciklih zamrzovanja-odmrzovanja zmogljivost kompleta ostane nespremenjena.
2) Učinkovitost kompleta ostane nespremenjena po shranjevanju pri 4 stopinjah več kot en mesec.

 

 Prenos dokumentacije o izdelku

 

 

Sorodni izdelki

 

Ime kompleta reagentaKoda izdelka
Komplet za testiranje aktivnosti reverzne transkriptaze (metoda RT-PCR fluorescentne sonde)HYA001
Titer lentivirusa (HIV-1 p24) ELISA kompletHYV002
Komplet za analizo števila kopij gena RCL (PCR-fluorescenčna sonda)HYV006

 

Priljubljena oznake: komplet za analizo števila kopij gena rcr [hyv007], Kitajska, biološko, pokritost, LOD, cepivo, protitelo, celična terapija, genska terapija, visoka specifičnost, mednarodna skladnost, nečistoče-povezane s procesom

Pošlji povpraševanje

domov

Telefon

E-pošta

Povpraševanje